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未来五年内单抗产品将保持迅猛发展势头
1997年用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的人鼠嵌合单抗——利妥昔单抗(rituximab,Rituxan/MabThera)成为第一只跨入“重磅炸弹”药物行列的单抗产品。此后,随着阿瓦斯丁(Avastin)、赫赛汀(Herceptin)、英利昔单抗(infliximab/Remicade)、MabThera/Rituxan、阿达木单抗(adalimumab/Humira)和西妥昔单抗(cetuximab/Erbitux)等一批重要的产品上市销售,单抗市场正处在销售增速达到最大值这样一个拐点,预计2006-2009年,单抗产品的绝对销售额的增长几乎将达到140亿美元,占2006-2012年之间绝对销售额增长预测值的60%。预计在2006-2012年,单抗领域的复合年增长率(CAGR)将达到14%,远远超过小分子化合物0.6%的增长率。今后几年里,随着一些重要产品的销售增长逐渐达到顶峰以及新产品不断推出,单抗的迅猛发展势头继续得以保持。 在这一时期,单抗市场的快速增长将受到两个因素的驱动:一是许多重要产品的销售增长达到顶峰;二是新产品的陆续推出,如UCB/Celltech公司用于治疗克隆氏病和类风湿性关节炎的Cimzia(certolizumab pegol)。此外,制药公司对大批重要的单抗产品实施了适应症扩大战略,预计这种做法将会进一步推动单抗产品收入的增长。这方面最引人注目的例子就是由基因泰克和罗氏生产、销售的阿瓦斯丁。不过到了2012年,这一市场的销售增长将开始减缓。首先,相互竞争的单抗产品之间将产生内耗,使得一些产品的销售增幅会减慢下来,比如Humira的销售增长将牺牲Remicade的发展。其次,一些新推出的第二代产品,如MedImmune公司的Numax将弱化第一代单抗产品如MedImmune公司的Synagis的销售。总之,虽然单抗产品的适应症扩大战略仍然会带来一定的发展机会,但整个市场的内在发展动力最终将达到限值。 需要指出的是,进入这一市场并不一定确保制药公司能够赚钱。2006年,阿瓦斯丁、赫赛汀、Humira、Remicade和Rituxan占据了整个单抗市场80%的份额,预计这5只产品的商业性垄断优势将持续到2012年,届时它们在整个单抗市场上将占据70%的份额。Datamonitor公司预计,基因泰克和罗氏由于拥有上述五大产品中的三者,因此,在2012年之前将继续在单抗市场处于领先地位。与此同时,在2006-2012年之间单抗产品增加的绝对销售额中,阿瓦斯丁、赫赛汀、Humira、Remicade和Rituxan也将占去大约60%的份额。其他所有在售的单抗产品与这五大产品之间的差距是显而易见的:2006年,五大产品的平均销售额达到了31亿美元,而其他单抗产品的平均销售额仅为2.61亿美元。事实充分表明,进入单抗领域并不一定能够取得高速发展和赢得丰厚的收入。Datamonitor公司的研究明确指出,只有那些拥有“巨无霸”单抗产品的制药公司才能确保获得最大的回报。 Datamonitor公司对单抗市场所作的分析清晰地显示了一个双层结构:基因泰克、罗氏、雅培和强生结成“第一梯队”高高在上,2006年,这4家公司从单抗产品销售获得的收入都超过了20亿美元;而“第二梯队”也很明显,它们是Biogen IDEC、安进、诺华和UCB制药公司这4个“后起之秀”,在2012年之前,“第二梯队”都将会扩大它们所占据的市场份额,预计在2006-2012年之间,每家公司在单抗产品上的绝对年销售额的增长将超过10亿美元。 而在仿制药方面,虽然在2006-2012年生物仿制药带来的竞争将开始显现,但这种威胁只发生在第一代治疗性蛋白质产品之间,因此在2012年之前,单抗产品完全不受仿制药竞争的威胁,此外,单抗产品还具有其他优势,尤其是在一些治疗需求远远没有得到满足的领域里可以大显身手,如肿瘤和艾滋病领域。Datamonitor公司预计,由于不会遭遇仿制药竞争的影响,并且能够满足尚未得到满足的医疗需求以及新治疗目标的扩大,单抗产品在2012年之前将成为制药行业发展最为迅速的一个大类(不包括疫苗在内)。相反,小分子药物由于面临仿制药的竞争,发展空间相对较小,在2012年之前将成为制药行业增长最慢的一种产品。
本文摘自《安邦行业信息服务》 上一篇:“他滨”渐显明星相
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